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雅培一級召回左心耳封堵輸送導(dǎo)管
2023年7月26日，F(xiàn)DA 表示已對雅培公司 Abbott（NYSE:ABT）的 Amplatzer 可操控輸送導(dǎo)管一級召回。

2023/08/01 更新分類：監(jiān)管召回分享
美國關(guān)于出口活動物、孵化卵及動物種質(zhì)資源的擬定法規(guī)
2015年3月12日，美國發(fā)布通報，動植物健康檢驗局(APHIS)擬修訂美國出口牲畜所屬法規(guī)

2015/04/04 更新分類：法規(guī)標準分享
韓國致敏源標識對象食品范圍擴大追加核桃、雞肉等
--KFDA食品標識基準改正告示 4月8日韓國KFDA發(fā)布告示稱，擴大了致敏源標識對象食品范圍并修改了致敏源標識方法。按照以往規(guī)定，卵類、牛奶、蕎麥、花生、大豆、小麥、鯖魚、蟹、

2015/09/13 更新分類：其他分享
輔助生殖用顯微操作管研發(fā)實驗要求與主要風險
輔助生殖用顯微操作管是指體外受精（IVF）顯微操作中，用于注射、持卵、剝離、活檢、輔助孵化和取精用的微細管狀和針狀工具。

2024/06/06 更新分類：科研開發(fā) 分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】ECORE：帶覆膜支架的栓塞微導(dǎo)管
LaNua Medical根據(jù)自己獨特理解提出全球封堵型微導(dǎo)管---ECORE。

2025/08/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
Hiflamingo：國內(nèi)首創(chuàng)封堵球囊微導(dǎo)管，助力B-TACE創(chuàng)新療法
蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司（簡稱“浩微生物”）是一家以“藥物輸送”技術(shù)為核心的科技型企業(yè)，旨在通過持續(xù)不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，助力TACE治療，滿足臨床需求。

2023/05/16 更新分類：熱點事件分享
人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標準匯總
輔助生殖用醫(yī)療器械的使用貫穿輔助生殖技術(shù)的全流程，包括人工授精、取精取卵、胚胎的體外培養(yǎng)、囊胚移植等，這些技術(shù)環(huán)節(jié)都需要使用輔助生殖用醫(yī)療器械才可以完成操作。

2021/01/27 更新分類：法規(guī)標準分享
E-SeaLA：全球首創(chuàng)具有PFA消融功能的左心耳封堵器
基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進行了部分嘗試。

2023/03/24 更新分類：熱點事件分享
【醫(yī)械答疑】套件的注冊檢驗報告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊檢報告的問題
套件的注冊檢驗報告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊檢報告的問題

2025/07/03 更新分類：法規(guī)標準分享
巴巴多斯關(guān)于對加拿大不列顛哥倫比亞省所有活禽鳥、孵化卵、新鮮、冷凍和冷藏家禽肉及產(chǎn)品的臨時禁令
通報號: G/SPS/N/BRB/3 ICS號: 65 發(fā)布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-04-08 通報成員: 巴巴多斯目標和理由: 動物健康內(nèi)容概述: 因加拿大不列顛哥倫比亞省家禽養(yǎng)殖場爆發(fā)H5N8型高致病性禽流感

2015/09/16 更新分類：其他分享

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