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二類醫(yī)療器械，醫(yī)療壓力帶，說明書寫“使用期限/有效期”如何計算時間？

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州賽樂醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的小型壓力蒸汽滅菌器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京力真電子科技有限公司研發(fā)的足底壓力步態(tài)評估系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定期校準(zhǔn)壓力機(jī)不僅能保證加工精度，還能延長設(shè)備壽命，避免因測量誤差導(dǎo)致的產(chǎn)品缺陷或安全事故。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京麥豆健康科技有限公司研發(fā)的“肌電壓力傳導(dǎo)陰道電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《襪型醫(yī)用壓力帶注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》（征求意見稿）

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“肌電壓力電刺激電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對小型壓力蒸汽滅菌器注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述壓力蒸汽滅菌 121℃和 134℃標(biāo)準(zhǔn)溫度的選擇依據(jù)、優(yōu)勢及適用場景。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“大型壓力蒸汽滅菌器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享