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本文說明原料藥工藝前延后，工藝驗(yàn)證范圍需經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定，可僅做前延段或需全路線驗(yàn)證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家能源局批準(zhǔn)NBT47013.2-2015《承壓設(shè)備無損檢測(cè) 第2部分：射線檢測(cè)》等3項(xiàng)能源行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)將自2018年7月1日起實(shí)施。

2018/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

負(fù)壓傷口治療設(shè)備申報(bào)注冊(cè)，配套使用的儲(chǔ)液罐能否和治療設(shè)備放在同一個(gè)注冊(cè)單元？配合使用的泡沫敷料能否和治療設(shè)備放在同一個(gè)注冊(cè)單元？

2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)粉末電阻和極片電阻的測(cè)試均選用基于兩探針方法改進(jìn)的四線法加可控壓雙圓盤電極，其中粉末電阻測(cè)試儀最大達(dá)到200MPa的施加壓強(qiáng)，可使粉末壓實(shí)狀態(tài)與粉末在極片中的壓實(shí)狀態(tài)更加接近。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文選取不同廠家生產(chǎn)的磷酸錳鐵鋰（LiMnxFe1-xPO?）材料，通過測(cè)試不同壓強(qiáng)條件的電導(dǎo)率、壓實(shí)密度來評(píng)估材料間的差異同時(shí)，選2種導(dǎo)電性較好的材料進(jìn)行壓縮性能測(cè)試，評(píng)估其性能差異。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了長(zhǎng)玻纖增強(qiáng)PP注塑工藝。

2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品工藝驗(yàn)證基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了滲碳工藝及滲碳件檢驗(yàn)方法。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TLC板干擾工藝優(yōu)化的經(jīng)驗(yàn)分享及案例分析。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享