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本文解答了接地、泄漏電流、球壓試驗、微動開關(guān)等相關(guān)的幾個安規(guī)問題。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出采用壓鉚螺母代替焊接螺母在銅排上 的應(yīng)用，并設(shè)計相關(guān)試驗進行驗證。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 瑞典新成立的醫(yī)療設(shè)備制造商 Acorai宣布，美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心臟監(jiān)護儀 "突破性設(shè)備認定"。

2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一更二更門有縫隙，但壓差符合要求，是否可以？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將探討在藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈區(qū)域送風(fēng)量和壓差的控制基本原理和控制策略，以便在開發(fā)和驗證過程中，確保系統(tǒng)的可靠性，將風(fēng)險降至最低。

2025/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。

2021/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了持續(xù)工藝確認的概念，持續(xù)工藝確認的計劃及持續(xù)工藝確認的階段等內(nèi)容。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進行梳理，通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。

2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗證，工藝驗證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享