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  • 特殊口服固體制劑的生產(chǎn)過程和要點(diǎn)分享

    本文主要分為四個部分:泡騰片發(fā)展趨勢;泡騰片優(yōu)勢和劣勢分析;產(chǎn)品生產(chǎn)難點(diǎn)解析;目前較為先進(jìn)的關(guān)于制粒、壓片、包裝的整體解決方案以及其目前的整體發(fā)展趨勢和連續(xù)化制造。

    2022/10/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 片劑生產(chǎn)工藝常見問題分析及解決辦法

    本文指出了片劑生產(chǎn)工藝中制粒、壓片、包衣工序中的常見問題,如裂片、松片、黏沖、拉沖、黏片、表面粗糙、架橋、包衣膜剝落、包衣片顏色不均勻等,提出了相應(yīng)的解決辦法。

    2023/06/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測定石灰?guī)r中游離二氧化硅

    建立電感耦合等離子體發(fā)射光譜(ICP-AES)法和粉末壓片制樣-X射線熒光光譜(XRF)法聯(lián)合測定石灰?guī)r中游離二氧化硅含量。

    2025/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國緝毒局修訂受管制物質(zhì)和表列化學(xué)品貿(mào)易規(guī)例

    美國緝毒局發(fā)出一項(xiàng)最終規(guī)則,規(guī)定制藥壓片機(jī)和封裝機(jī)、受管制物質(zhì)以及表列化學(xué)品在進(jìn)出口時,所需資料必須通過自動化商業(yè)環(huán)境以電子方式呈報。這項(xiàng)規(guī)則自1月30日起生效,但自2016年12月30日起計180天后(大約于2017年6月30日)才須遵守。

    2017/02/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 流化床一步制粒工藝要點(diǎn)解析

    制粒工藝在整個片劑生產(chǎn)中起著非常重要的作用,它對于預(yù)防壓片生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的問題、保證藥品質(zhì)量等具有十分重要的意義。流化床一步制粒即將原料的混合、制粒、干燥等工藝過程集中在流化床噴霧制粒機(jī)內(nèi)高效完成制粒任務(wù)。

    2021/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 物料粉體學(xué)和力學(xué)性質(zhì)在固體制劑開發(fā)生產(chǎn)中的重要性

    了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。

    2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于固體制劑處方開發(fā)中填充劑乳糖-微晶纖維素的選擇思考

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變,而且其形態(tài)比較圓整,流動性較好;微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變,而且其形態(tài)呈現(xiàn)長條狀,流動性較差。在固體制劑開發(fā)過程中,通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑,二者聯(lián)合使用,可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好,滿足混合均勻性以及壓片的要求。

    2022/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 殘留溶劑控制思路及ANDA申報時常見問題

    【導(dǎo)讀】談起有機(jī)揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計都不會陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會用有機(jī)溶劑來提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來優(yōu)化成粒性,進(jìn)而提高溶出度或者崩解,或者壓片過程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測溶劑殘留量. 有機(jī)揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見,在給我們帶來了產(chǎn)

    2020/08/25 更新 分類:其他 分享

  • 如何選擇固體制劑處方中填充劑乳糖-微晶纖維素的規(guī)格與比例

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變,而且其形態(tài)比較圓整,流動性較好;微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變,而且其形態(tài)呈現(xiàn)長條狀,流動性較差。在固體制劑開發(fā)過程中,通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑,二者聯(lián)合使用,可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好,滿足混合均勻性以及壓片的要求。

    2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 蘭索拉唑腸溶口崩片的制備與質(zhì)量評價

    本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上,采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯,流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣,并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂,采用正交設(shè)計法,選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標(biāo)優(yōu)化處方,最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片,同

    2025/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享