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檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據(jù)，實驗的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

2017/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械申報注冊時如何填寫產(chǎn)品概述

2022/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

填寫《藥品再注冊申請表》時，需重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設(shè)計和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質(zhì)量記錄報表填寫注意事項。

2021/12/27 更新 分類：實驗管理 分享

11月28日，CDE更新5條共性問題解答，包括申報資料光盤刻錄，申報號、申報預(yù)約信息填寫等。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在藥品研發(fā)這一行，無論任何形式的核查，原始記錄都是重點(diǎn)檢查項。因為原始記錄是每個實驗數(shù)據(jù)溯源的根本。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原始記錄幾個人（幾級）簽字？報告、證書幾個人（幾級）簽字？

2017/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴(yán)密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非金屬材料證書核查原始記錄注意事項

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個實驗室的綜合能力的重要指標(biāo)。為了保證原始記錄科學(xué)、規(guī)范、可追溯性和保密性，實驗室應(yīng)當(dāng)充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。

2018/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享