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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 9 月 16 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 食字第 1041303237 號(hào)函，對(duì)有關(guān)食品有效日期的訂定進(jìn)行說明，如下： 1. 包裝食品的有效日期，應(yīng)由原制造工廠依其所使用的原料、產(chǎn)品制

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

2018年3月，原食藥總局批準(zhǔn)發(fā)布了16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，自2019年3月1日起實(shí)施

2019/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥總局組織修訂了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào)）即行廢止。

2014/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 「本文共：15條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 Genfit公司NASH藥物III期研究

2020/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)制降解試驗(yàn)可提供藥物的物理、化學(xué)穩(wěn)定性方面的信息，為包材、存儲(chǔ)條件的選擇提供依據(jù)。仿制藥產(chǎn)品在配方組成、生產(chǎn)工藝、工藝參數(shù)和包裝材料方面與原研參比制劑存在差異,因此進(jìn)行強(qiáng)制降解試驗(yàn)是非常必要的。

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新藥物是制藥企業(yè)永恒的主題，也是企業(yè)獲得高利潤(rùn)、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的根本途徑。當(dāng)前我國(guó)藥企整體研發(fā)能力如何？中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新處于哪個(gè)階段？新藥研發(fā)的壁壘是什么？我國(guó)如何能夠真正從模仿創(chuàng)新向原研創(chuàng)新跨越？

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以原研企業(yè)阿斯利有限公司在2001 年5 月公開的替格瑞洛的改進(jìn)工藝為例( 見圖2) ，來探討手性雜質(zhì)的引入方式及控制策略。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享