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關(guān)于原輔料復(fù)檢不合格、拉伸速率和速度的關(guān)系、顯色紅外機(jī)問答。

2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標(biāo)檢測需要確認(rèn)嗎？我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補(bǔ)充確認(rèn)嗎？

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在為讀者提供一個廣泛的視角，了解供應(yīng)商認(rèn)證過程中涉及的步驟，以及充分實施這些過程需注意的地方。

2018/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原輔料制劑粒度檢測，為什么不同廠家結(jié)果會有差異，甚至有的差異巨大？

2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因：混合機(jī)理，影響物料混合均勻度的因素及指導(dǎo)原則。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了創(chuàng)新藥制劑開發(fā)過程中，關(guān)于原輔料相容性的一些實踐考慮。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法，來提高藥物與輔料的相容性。

2022/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個重要組成部分。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑有效期可以超過原輔料有效期，其有效期基于制劑的穩(wěn)定性研究。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享