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輔料的篩選對(duì)于制劑來(lái)說(shuō)就顯得尤為重要，而原輔料相容性實(shí)驗(yàn)就是其中不可或缺的一環(huán)。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，各種原輔料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用，是藥物安全性和有效性的前提和基礎(chǔ)?；谒幤钒踩缘目紤]，各國(guó)根據(jù)良好作業(yè)規(guī)范（GMP）的要求，建立了原輔料接收、鑒別、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、操作、取樣、測(cè)試、批準(zhǔn)或者拒收的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。如何按照 GMP 的要求，建立企業(yè)自己的原輔料質(zhì)量管理流程，是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理人員必須面對(duì)的一個(gè)問(wèn)題。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個(gè)重要組成部分。 對(duì)用于相容性研究的輔料的選擇，應(yīng)該基于對(duì)原料藥及其雜質(zhì)、輔料及其雜質(zhì)、降解途徑和藥品生產(chǎn)可能采用的工藝條件的系統(tǒng)理解

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鞋廠原、輔材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2017/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不論食品制造商的規(guī)模如何，都需要尋找、核準(zhǔn)和維護(hù)原輔料供應(yīng)商，這些過(guò)程實(shí)施的程度可能會(huì)受到企業(yè)內(nèi)現(xiàn)有資源的影響。

2018/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥包材對(duì)保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用，因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。

2019/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外在原輔料相容性方面的研究進(jìn)行綜述，以便于制劑工作者更好地進(jìn)行處方設(shè)計(jì)。

2020/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在處方前研究中，研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，和大家一起解析有效期、復(fù)驗(yàn)期概念，從而清晰這兩個(gè)概念的區(qū)別和分別的用途。

2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，藥審中心發(fā)布《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享