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【發(fā)布單位】 江西省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 贛食藥監(jiān)保〔2015〕10號 【發(fā)布日期】 2015-05-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/05/6351114.html 各設(shè)區(qū)
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
2015年8月11日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對湖南康泉食品飲料有限公司進行現(xiàn)場飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：企業(yè)廠房的圍墻、水處理車間、原輔料庫、成品庫及檢驗室均已被有關(guān)單位拆
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
交叉污染，是指在食品的生產(chǎn)加工、貯存或運輸和銷售過程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品中的生物的、化學(xué)的污染物或異物通過加工產(chǎn)品、食品加工者、食品加工環(huán)境或工具把轉(zhuǎn)移到后工序產(chǎn)品的過程。
2017/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
準(zhǔn)確測定金屬材料及相關(guān)原輔料中的碳含量對冶煉和生產(chǎn)制造工藝有重要的指導(dǎo)意義。
2019/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文在文獻調(diào)研的基礎(chǔ)上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進行了綜述，以期為開展一致性評價研究提供參考。
2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究以葡萄糖酸鈣片、葡萄糖酸鈣鋅口服液、碳酸鈣咀嚼片、碳酸鈣 D3 咀嚼片等為例，從原輔料、包材、處方工藝、質(zhì)量研究等方面出發(fā)，淺析了兒童鈣補充劑藥學(xué)研究的相關(guān)考慮，以期為業(yè)界提供相應(yīng)參考。
2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研討不可接受微生物判斷標(biāo)準(zhǔn)，分析非無菌產(chǎn)品以及原輔料中不可接受微生物控制策略，以期為今后在實踐工作中能夠準(zhǔn)確地確認不可接受微生物，分析識別其風(fēng)險提供參考。
2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從實際研發(fā)生產(chǎn)出發(fā)，帶大家了解原輔料、包材、工藝設(shè)備及環(huán)境對藥品溶液澄清度的影響，在研發(fā)之初就形成注射劑澄清度的控制策略，從而保證藥品的安全性及質(zhì)量可控性。
2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，對溶液型滴眼劑仿制藥開發(fā)研究及生產(chǎn)過程中藥學(xué)方面的要求進行了闡述和探討。
2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實際審評的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評價審評中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題
2019/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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