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本文帶大家通過(guò)查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學(xué)、生物及微生物性質(zhì)，為后期的小試開發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料，微生物限度是反映產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性的重要指標(biāo)之一。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將上述三種方法及其他常見(jiàn)的粒徑研究手段進(jìn)行簡(jiǎn)要概述與總結(jié)，并對(duì)粒徑研究手段的選擇給出建議，希望能對(duì)大家粒徑研究有所幫助，從而根據(jù)自己的實(shí)際需求篩選合適的方式。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

五步做好原輔料供應(yīng)商認(rèn)證

2017/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本指導(dǎo)原則重點(diǎn)對(duì)非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究中的控制策略、檢測(cè)方法及限度的制定、生產(chǎn)過(guò)程控制及研究中的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，對(duì)微生物限度申報(bào)資料要求進(jìn)行了明確。

2025/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了IVD試劑研發(fā)原料的選擇，包括化學(xué)原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

早報(bào)訊 記者昨天從市食品藥品監(jiān)管局召開的全市保化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全追溯體系現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上獲悉，到明年底前，全市?；a(chǎn)企業(yè)將建立覆蓋原輔料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中，由于人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、原輔料和包裝材料、其他與產(chǎn)品接觸面、生產(chǎn)加工工藝等多方面因素的影響，容易在食品中引入致病菌。

2016/05/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進(jìn)行合理的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和解釋，以加速處方的開發(fā)并防止或盡量減少藥物開發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/04/28 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文分析了造成片劑磕邊的原因：原輔料性質(zhì)影響，制粒工序影響，壓片工序影響及包衣工序影響。

2021/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享