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多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備產(chǎn)品的命名應(yīng)采用《醫(yī)療器械分類目錄》或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱，一般可以按“生理參數(shù)+功能（或結(jié)構(gòu)）+監(jiān)護(hù)設(shè)備（或監(jiān)護(hù)儀）”的方式命名。例如：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備，多參數(shù)床邊監(jiān)護(hù)儀，心電血氧監(jiān)護(hù)儀，插件式多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備等。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微波 系統(tǒng)主要研究信號(hào)和能量?jī)纱髥栴}：信號(hào)問題主要是研究幅頻和相頻特性；能量問題主要是研究能量如何有效地傳輸。 微波系統(tǒng)是分布參數(shù)電路，必須采用場(chǎng)分析法，但場(chǎng)分析法

2019/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁入通關(guān)“e時(shí)代” □武 超 浦伊峰 朱向陽 登錄賬號(hào)、掃描二維碼、核對(duì)貨物信息、登記查驗(yàn)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)放行。在江蘇太倉口岸集中查驗(yàn)中心，江蘇太倉檢驗(yàn)檢疫局查驗(yàn)人員手持移動(dòng)終

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

本文列舉了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系重點(diǎn)環(huán)節(jié)

2020/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文講述了研發(fā)不同階段的GMP和質(zhì)量體系要求。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在新的原料藥(API)或制劑放行之前，CGMP是否要求三個(gè)成功的工藝驗(yàn)證批次?

2023/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)抽樣數(shù)量和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的要求不一致。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究基于充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在符合藥典和 GMP等規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下，梳理、分析物料檢驗(yàn)豁免的條件，特別是物料檢驗(yàn)豁免范疇、原則、放行程序等，并提出相關(guān)建議。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)制劑注冊(cè)，發(fā)補(bǔ)要求訂入放行標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目，是不是不用做注冊(cè)檢驗(yàn)單項(xiàng)復(fù)核呢（措辭上并沒說訂入注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）？

2025/08/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

常用建筑材料進(jìn)場(chǎng)復(fù)試項(xiàng)目、檢測(cè)參數(shù)和取樣依據(jù)

2015/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享