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本文主要研究與分析皮膚外用無菌制劑研發(fā)情況，以期為研發(fā)皮膚外用無菌制劑提供科學依據。
2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
膜控型緩釋制劑是極為普遍的緩釋模型，包衣工藝是該類制劑制備工藝中最重要的一環(huán)，本文將較為詳細的討論緩釋包衣過程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質量控制
2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以某一固體制劑企業(yè)為例，來共同學習和探討固體制劑綜合車間的GMP設計。
2023/01/31 更新 分類：檢測案例 分享
本文介紹了高端藥物制劑對輔料的功能要求和輔料在高端藥物制劑中的應用。
2023/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過程及凍干制劑輔料等。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質量風險管理的實施與研究現狀，分析口服固體制劑實施生產質量風險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產質量風險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類：生產品管 分享
本文從試驗設計和過程控制的角度，分析了吸入制劑非臨床評價的難點與重點，并基于國內外發(fā)布的相關指南和建議，探討了吸入制劑非臨床評價的基本原則與要求。
2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要結合拉唑類腸溶仿制制劑的申報經驗，總結匯總了腸溶類仿制制劑開發(fā)中質量研究的關注點，以期為該類仿制藥物的研發(fā)和注冊申報提供一定參考。
2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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