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近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“患者程控充電器”注冊上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“患者程控充電器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年07月19日,海南藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于加強“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知,對通產(chǎn)報告時限、報告內(nèi)容、恢復(fù)生產(chǎn)流程等進(jìn)行了說明。
2022/07/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2月24日,北京市市場監(jiān)管局官網(wǎng)公布了北京市2022年藥品、醫(yī)療器械、化妝品(“兩品一械”)領(lǐng)域“驕陽行動”取得的顯著成果。
2023/03/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對于醫(yī)療器械產(chǎn)品,尤其是無菌類的產(chǎn)品,要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染,在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》(2015年第101號)中有這樣的規(guī)定,
2023/08/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】第二類體外診斷試劑取得注冊證書后,有新的國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布實施,注冊人應(yīng)在延續(xù)注冊前完成哪些工作?
2024/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用弧形切割吻合器及釘倉組件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
液相色譜法的鑒別項,要求樣品主峰與對照品主峰保留時間一致,那么這個一致是如何判定的?兩者相差在多少的范圍內(nèi)才可判為一致?
2025/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
玻璃清洗劑參考配方
2019/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享