您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
國家標準品和參考品不同方法學產(chǎn)品適用性問題
2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問: 制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本?
2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
企業(yè)參考品的設置是否需要寫到技術要求附錄中？
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
產(chǎn)品校準品是否需溯源到注冊檢測用體外診斷試劑國家標準品/參考品？
2025/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家標準品、參考品發(fā)生何種更新，體外診斷試劑延續(xù)注冊時需要提供產(chǎn)品能夠符合國家標準品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗報告？具體內容見本文。
2021/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在工作中，我們會經(jīng)?？吹?、聽到標準品、校準品、校準物、定標液、參考品、質控品、質控物、對照品、標準物質等眾多名詞術語。本文詳細介紹這些術語。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應當建立校準品、參考品量值溯源程序。對每批生產(chǎn)的校準品、參考品進行賦值。
2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享
有新增的注冊檢測用體外診斷試劑國家標準品/參考品時，是否可變更溯源路徑？
2025/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求中，關于準確度指標采用國家標準品或企業(yè)參考品進行檢驗的情形，是否需要同時使用國家標準品和企業(yè)參考品對產(chǎn)品進行注冊檢驗？
2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】目前過敏原類產(chǎn)品有哪些國家參考品？
2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
