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6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號(hào))，正式發(fā)布電動(dòng)氣壓止血儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了提供不可壓迫的出血患者生存率，EndoShunt Medical提出一種全新的外傷性腹部出血的止血方案---EndoShunt。

2024/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（06609.HK）自主研發(fā)的 心瑋脈合?封堵止血系統(tǒng)獲臺(tái)灣衛(wèi)生福利部注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng)由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸導(dǎo)管，F(xiàn)lowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調(diào)節(jié)靜脈壓迫止血器組成。

2025/06/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Prytime 的 pREBOA-PRO 獲 FDA 批準(zhǔn)擴(kuò)適用范圍，阻斷時(shí)長(zhǎng)延至 2 小時(shí)，有多項(xiàng)創(chuàng)新，還與美軍合作。

2025/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文采用脈沖鎢極氬弧焊(P-TIG)對(duì)規(guī)格為?14mm×2mm的0Cr18Ni9鋼管進(jìn)行焊接，研究50%脈寬比以及不同基值電流(20~30A)、峰值電流(40~60A)、脈沖頻率(0.3，0.5Hz)下接頭的組織及拉伸性能。

2022/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者采用超高效液相色譜-四極桿靜電場(chǎng)軌道阱質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，建立化妝品中鹽霉素的快速篩查和測(cè)定方法。該方法樣品處理便捷、測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確、分析時(shí)間短，且利用其超高分辨率和準(zhǔn)確質(zhì)量數(shù)特性，可同時(shí)完成化妝品中鹽霉素的定性篩查和定量測(cè)定的過(guò)程，為監(jiān)管部門(mén)對(duì)化妝品中非法添加的分析檢測(cè)提供了可靠的技術(shù)支持。

2025/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司的半導(dǎo)體激光治療儀注冊(cè)，本文主要介紹半導(dǎo)體激光治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。局 一、 半導(dǎo)體激光治療儀的 結(jié)構(gòu)

2021/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員結(jié)合QuEChERS前處理方法，采用高效液相色譜-三重四極桿復(fù)合線性離子阱質(zhì)譜法測(cè)定代餐食品中6種非法添加減肥藥物的含量。

2024/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，歐盟發(fā)布兩份委員會(huì)指令草案，擬修訂歐盟《玩具安全指令》（2009/48/EC），增加雙酚A（ 草案 ）和磷酸三酯阻燃劑（ 草案 ）兩類(lèi)限用物質(zhì)(限量要求見(jiàn)下表)。

2015/02/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享