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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年7月18日，歐盟食品與健康總司（DG Sante）召開網(wǎng)絡(luò)研討會，會中表示擬禁止在食品接觸材料中有意添加雙酚A及類似物。

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可原位化學(xué)交聯(lián)、成膠迅速的雙聯(lián)混合即配式PEG水凝膠，搭配雙聯(lián)進(jìn)樣器，可通過注射或噴霧的方式直接輸送到體表或體內(nèi)，可廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面封堵、創(chuàng)面敷料及藥物遞送等應(yīng)用領(lǐng)域。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了國內(nèi)外雙特異性抗體注冊申報(bào)現(xiàn)狀，并結(jié)合藥學(xué)審評經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)文獻(xiàn)，對此類產(chǎn)品藥學(xué)開發(fā)中的常見技術(shù)問題進(jìn)行探討，以期為雙特異性抗體藥物的藥學(xué)開發(fā)及評價提供參考。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加州大學(xué)戴維斯分校兒科電生理學(xué)主任 Dan Cortez 創(chuàng)造了另一項(xiàng)世界紀(jì)錄：他是第一個在兒童體內(nèi)植入雙腔無導(dǎo)線起搏器的人。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，美敦力Crescent RA 頸靜脈雙腔導(dǎo)管成功斬獲 CE 標(biāo)志。這不僅意味著該產(chǎn)品將正式叩開歐洲市場的大門，更預(yù)示著它將在全球范圍內(nèi)，為更多患者帶來新的希望與生機(jī)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了菲爾德森（江蘇）生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用雙聯(lián)給藥器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月10日，美國雅培（Abbott）宣布，其 TactiFlex Duo Sensor-Enabled雙能量消融導(dǎo)管獲得美國 FDA“突破性醫(yī)療器械”（Breakthrough Device）認(rèn)定，用于治療室性心動過速（VT, Ventricular Tachycardia）。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臺源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可視雙腔支氣管插管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年7月29日，加拿大發(fā)布G/SPS/N/CAN/947號通報(bào)，就衛(wèi)生部有害生物管理局提出的PMRL2015-28號文件中有關(guān)雙炔酰菌胺的最大殘留限量值列表進(jìn)行咨詢，以下為雙炔酰菌胺的最大殘留限量值（

2015/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享