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免疫組化（IHC）是利用抗原與抗體的特異性結(jié)合原理和特殊的標記技術(shù)，通過化學反應使標記抗體顯色，對組織細胞內(nèi)的特異性抗原進行定位、定性、定量檢測的一門技術(shù)。本文主要總結(jié)二抗原理及其特點，以提供更好的選擇。

2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體是機體在進化中形成的天然藥物篩選體系，對于特定的靶點，每家藥企都可以在噬菌體展示或雜交瘤這樣的通用技術(shù)上篩選出全新的抗體藥。Fab提供了特異性，F(xiàn)c架構(gòu)保證了長效（PK）、穩(wěn)定性（理化性質(zhì)），因此成熟靶點（有可參考的評估體系）很容易篩到成藥性強的抗體藥。

2021/11/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文探討雙載荷ADC研發(fā)進展和藥學審評關(guān)注點, 包括生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)表征與雜質(zhì)研究、分析方法、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等方面, 結(jié)合實際申報中發(fā)現(xiàn)的藥學研究缺陷, 探討雙載荷ADC產(chǎn)品的研發(fā)進展和藥學審評考慮, 旨在為該類產(chǎn)品的開發(fā)和藥學研究提供實用參考。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類通過連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品，是近年來抗腫瘤領(lǐng)域的熱點。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復雜性，ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點及要求，重點研究其分段生產(chǎn)可能存在的風險，并借鑒國外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗，提出關(guān)于我國實施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對策思考

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù)，屬于一步式固相膜反應。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處，與其中的膠體金標記抗體1反應形

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

蛋白質(zhì)免疫印跡法是基于蛋白質(zhì)SDS-PAGE電泳分離和特異性抗體識別蛋白的特性，通過顯色技術(shù)，以達到檢測目的蛋白的技術(shù)。該技術(shù)廣泛應用于定性檢測蛋白水平的表達，活性分析與鑒定。

2024/08/07 更新 分類：實驗管理 分享

Dot blot是一種半定量的蛋白質(zhì)或核酸檢測方法，其原理是將待測物直接滴于固相載體上，然后通過特異性抗體或探針與待測物結(jié)合，最終通過可視化方法來檢測目標分子的存在與否。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA于2025年12月2日發(fā)布了相關(guān)法規(guī)旨在幫助申辦方對靶向單一分子靶點的單特異性單克隆抗體（monospecific antibodies）實施簡化的非臨床安全性評估方法。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享