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本文主要關(guān)注了自1986年以來至2021年2月,共獲批上市的126種抗體藥物,其中含10個(gè)抗體-藥物偶聯(lián)物(AntibodyDrug Conjugates, ADCs)、16個(gè)生物仿制藥及3個(gè)抗體片段。
2021/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文梳理了新型抗體藥物-ADC的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn),新型抗體藥物企業(yè)在員工培訓(xùn)或內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)等工作中可參考使用。
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水通道蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審評(píng)概述
2019/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了抗體偶聯(lián)藥物的作用機(jī)制及分析策略。
2021/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)抗體皮下注射制劑開發(fā)技術(shù)進(jìn)行總結(jié),以期為業(yè)內(nèi)相關(guān)研究提供參考。
2023/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物(AOC)的精確控制偶聯(lián)方法。
2023/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就抗體類藥物相關(guān)雜質(zhì)及相應(yīng)分析方法作一探討,以期為該類藥物相關(guān)檢定提供參考。
2024/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體偶聯(lián)藥物ADC的PK生物分析挑戰(zhàn)以及DAR敏感性考量。
2024/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體藥物大小異質(zhì)性分析-分子排阻色譜法。
2025/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞抗體親和力這一話題展開討論。
2025/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享