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本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝）、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個(gè)方面，對近期文獻(xiàn)報(bào)道的相關(guān)研究進(jìn)行簡要的綜述。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著雙酚A的各項(xiàng)研究結(jié)果和不良事件的曝光，各國紛紛對雙酚A進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并發(fā)布對雙酚A的限制法規(guī)，歐盟、美國、我國等均對與食品接觸的兒童用品中雙酚A進(jìn)行禁用。很多企業(yè)已經(jīng)開始對雙酚A實(shí)施嚴(yán)格的管控，來適應(yīng)各個(gè)地區(qū)的雙酚A相關(guān)法案。

2016/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，見本文。

2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）與傳統(tǒng)的細(xì)胞毒藥物相比，具有靶向性強(qiáng)、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，在腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享