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本文介紹了《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評價相關(guān)問題。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Shockwave Medical宣布其最新一代沖擊波球囊導(dǎo)管---Shockwave C2+將全面上市。

2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享

Dr. Banner是一款擁有超大內(nèi)徑且具有優(yōu)異可跟蹤性的輸送型球囊導(dǎo)管，其能夠確協(xié)助醫(yī)生導(dǎo)航通過復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月21日消息，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“環(huán)心醫(yī)療”）申報的“球囊封堵微導(dǎo)管（商品名：OccluFar封游?）成功獲NMPA批準上市。

2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Summa Therapeutics宣布其創(chuàng)新的具有注射功能的PTA球囊導(dǎo)管---Finesse已獲得FDA批準上市.

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局通報維泰醫(yī)療外周藥物（紫杉醇）涂層球囊導(dǎo)管存在臨床試驗產(chǎn)品真實性問題

2024/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準，

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導(dǎo)管生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歸創(chuàng)通橋（02190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴張導(dǎo)管正式獲NMPA批準上市。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（以下簡稱AGENT DCB）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的治療。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享