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  • 格里特研發(fā)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • MagicTouch SCB：小冠狀動(dòng)脈藥物球囊

    Concept Medical 是一家藥物球囊制造企業(yè)，其正在解決未被滿足臨床需求，其中冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）也是其考慮方向之一。其最新的MagicTouch SCB載藥球囊正式為治療冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙（CMD）而開發(fā)。

    2020/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)特殊球囊審評思考

    文章對血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點(diǎn)，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。

    2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雅培新型經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入球囊擴(kuò)張系統(tǒng)全球首例植入

    近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）球囊擴(kuò)張系統(tǒng)已成功完成首批患者治療，用于治療有癥狀的重度主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）。

    2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 西羅莫司涂層球囊獲批FDA IDE

    近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

    2023/05/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • SurVeil：低劑量的載藥球囊獲FDA批準(zhǔn)

    Surmodics宣布FDA批準(zhǔn)其載藥球囊---SurVeil上市，SurVeil可以用于治療股動(dòng)脈和腘動(dòng)脈的新發(fā)或再狹窄病變。使用動(dòng)脈血管直徑為 4 -7 mm。

    2023/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Naviscore壓力聚焦球囊的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)

    今天小編就詳細(xì)介紹一下西班牙的一家血管介入器械公司的Naviscore壓力聚焦球囊。

    2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科的沖擊波球囊（IVL）獲FDA批準(zhǔn)上市

    根據(jù)FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準(zhǔn)上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

    2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款外周約束型藥物球囊獲批上市

    近日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的外周約束型藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Matrix Super PTX?獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • POLARx：波科的冷凍消融球囊 美敦力的跟隨者

    波科的消融系統(tǒng)，包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。

    2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享