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據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息顯示,賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):賽諾醫(yī)療)產(chǎn)品:冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批,醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233031323。
2023/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/02/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年1月30日,先瑞達(dá)醫(yī)療(06669.HK)的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn),該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。
2024/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/08/26 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
近日,賽諾醫(yī)療(688108.SH)控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):“賽諾神暢”)研發(fā)的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)上市,商品名 COVESTAR? 。
2024/10/31 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》.
2024/11/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管若不適用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變,是否需要在說(shuō)明書(shū)中增加相關(guān)警示信息?
2024/11/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司(01501.HK)的“冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國(guó)械注準(zhǔn)20243032641)。
2025/01/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享