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北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“先瑞達(dá)”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253031486）。

2025/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Virtue SAB開(kāi)展IDE研究（Virtute ISR-US），來(lái)評(píng)估Virtute SAB治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證

2019/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)械注冊(cè)上市。

2020/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強(qiáng)生通過(guò)一年時(shí)間正式對(duì)外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

2022/10/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

強(qiáng)生宣布啟動(dòng)其首款非球囊型IVL導(dǎo)管--Javelin關(guān)鍵性FORWARD CAD研究（IDE）。

2025/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

最近FDA批準(zhǔn)全新治療技術(shù)，以規(guī)避傳統(tǒng)技術(shù)缺點(diǎn)。Urotronic開(kāi)發(fā)的載藥的擴(kuò)張球囊----Optilume獲得FDA批準(zhǔn)，這是首款用于尿道狹窄治療的藥球。Optilume使用有點(diǎn)類似于冠脈狹窄中藥物涂層球囊(DCB)，外力擴(kuò)張加藥物協(xié)同效應(yīng)治療尿道狹窄。Optilume可作為想要避免或延遲尿道成形術(shù)的復(fù)發(fā)性狹窄男性的重要替代方案。

2021/12/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年3月13日，恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱“恒言自灌注藥球”），正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū)。

2023/03/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

9月2日消息，醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 （DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后，F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理，

2019/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“先瑞達(dá)”）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了其自主研發(fā)的全球首款椎動(dòng)脈紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊(cè)申請(qǐng)（國(guó)械注準(zhǔn)20253031109）。

2025/07/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享