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  • 國內(nèi)首個用于支架內(nèi)再狹窄適應癥的雷帕霉素藥球獲批上市

    近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊新適應癥，成為國內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

    2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Vena BDAC：球囊+抽吸新型導管 血栓清除只需10分鐘

    對于那些發(fā)生急性缺血性腦中風患者來說，首先是如何快速消除血栓，機械取栓已成為有效治療方法。機械取栓主要有支架取栓和導管抽吸兩種方式，但是這兩種方式都存在不同缺點。

    2022/08/17 更新 分類：熱點事件 分享

  • 2021年全球排名前十的心臟疾病醫(yī)療器械初創(chuàng)公司在開發(fā)哪些產(chǎn)品

    據(jù)《中國心血管病報告2018》調(diào)查數(shù)據(jù)，中國約有心血管疾病患者2.9億，我國心臟及大血管介入市場規(guī)模超600億元，其中細分產(chǎn)品包括人工瓣膜、起搏器、導管球囊、血管支架等。由于此行業(yè)進入壁壘高，不少產(chǎn)品仍處于國外壟斷狀態(tài)，國際巨頭企業(yè)包括雅培、美敦力以及庫克等。為了整體把握此賽道的市場競爭格局和未來技術發(fā)展方向。本文根據(jù)目前公布的融資金額，對國內(nèi)外的

    2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 首個無源沖擊波球囊獲批CE

    2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)已獲得CE認證，在歐洲正式開啟商業(yè)推廣，并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應用。

    2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用子宮頸球囊擴張導管注冊審查正式發(fā)布（附全文）

    本指導原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。

    2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 國產(chǎn)首款主動脈內(nèi)球囊反搏導管套件獲批上市

    安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）宣布其研發(fā)的中國首款主動脈內(nèi)球囊反搏導管套件（TL-IAB-30、TL-IAB-40）獲批III類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253031678）。

    2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械中一次性使用無菌導尿管注冊技術審查的指導原則

    本指導原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

    2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • BYCROSS ：雙向斑塊旋切導管，無需導絲引導

    隨著醫(yī)療技術發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領域發(fā)展最為火熱的技術，國內(nèi)外很多公司正在加快部分進入到該賽道。

    2023/01/18 更新 分類：熱點事件 分享

  • 主流PFA導管設計及球囊型PFA導管的優(yōu)勢

    隨著PFA廠家如雨后春筍般涌現(xiàn)，設計形態(tài)各異的PFA導管也呈百花齊放百家爭鳴的態(tài)勢。

    2024/07/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 哪種形態(tài)的PFA導管安全有效性表現(xiàn)最好？

    PFA導管形態(tài)設計五花八門，以肺靜脈隔離為例，主流的設計包括花瓣狀、球囊狀、環(huán)狀等，不同的導管設計安全有效性表現(xiàn)如何？

    2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享