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雅培宣布推出其首款PFA消融產(chǎn)品---Volt PFA，作為電生理消融領(lǐng)域優(yōu)等生在PFA大火時候遲遲不推出PFA產(chǎn)品一直讓人費解。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導(dǎo)管”注冊，北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)套接管”注冊，深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時起搏器”的注冊。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細(xì)的研究資料和驗證資料。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。臨床對于此類產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

2019/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。臨床對于此類產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國FDA認(rèn)證。

2022/11/18 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了球囊的性能、結(jié)構(gòu)、頭端設(shè)計要點。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了PTCA球囊及管材成型工藝探究。

2023/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BioProtect宣布其開發(fā)的可吸收球囊---BioProtect Balloon獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了刻痕球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/03/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享