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  • 紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)

    浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項(xiàng)目，編號(hào) 201700189。申請(qǐng)人的注冊(cè)申報(bào)資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 680 號(hào)）、《醫(yī)療器械 注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號(hào)）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)后，建議準(zhǔn)予注冊(cè)。

    2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 介入導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)、材料與制造工藝深度解析

    介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)（如心血管、神經(jīng)及外周血管介入）中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”，安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達(dá)靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠(yuǎn)端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展，對(duì)導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛，催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。

    2025/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA不再支持紫杉醇涂層球囊/支架引起外周血管病患者死亡風(fēng)險(xiǎn)升高

    FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示，根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的死亡風(fēng)險(xiǎn)不再得到支持。

    2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 鋸齒球囊最新研究進(jìn)展

    2023年7月11日，致力于血管內(nèi)介入治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Cagent Vascular 公布了一項(xiàng) BTK （Below-the-Knee）RECOIL（小腿以下部位血管在介入手術(shù)后發(fā)生的回縮或狹窄現(xiàn)象）研究的結(jié)果。

    2023/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美國(guó)Bard Peripheral Vascular,Inc.對(duì)PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行召回

    巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CONQUEST) (注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773682號(hào))由于在生產(chǎn)中使用了錯(cuò)誤的聚四氟乙烯，其生產(chǎn)商美國(guó)

    2015/09/16 更新 分類：其他 分享

  • Hiflamingo：國(guó)內(nèi)首創(chuàng)封堵球囊微導(dǎo)管，助力B-TACE創(chuàng)新療法

    蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“浩微生物”）是一家以“藥物輸送”技術(shù)為核心的科技型企業(yè)，旨在通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，助力TACE治療，滿足臨床需求。

    2023/05/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球最新冠脈沖擊波球囊導(dǎo)管--Shockwave C2+產(chǎn)品特點(diǎn)分析

    日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脈IVL C2+產(chǎn)品，本文給大家詳細(xì)介紹一下C2和C2+的產(chǎn)品特點(diǎn)與區(qū)別。

    2023/10/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能減肥球囊臨床效果優(yōu)異，一年減肥22%

    Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無(wú)需手術(shù)的減肥胃內(nèi)球囊，其可以被壓縮成一個(gè)小膠囊，與細(xì)導(dǎo)管相連，一旦吞下，就可以通過(guò)導(dǎo)管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。

    2024/06/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Cordis公布兩項(xiàng)外周血管臨床研究數(shù)據(jù)

    Cordis最近公布兩項(xiàng)重大外周血管臨床研究的新數(shù)據(jù)，這些研究評(píng)估了其藥物洗脫球囊--SELUTION SLR的療效。

    2025/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首款攻克CTO病變的非球囊型IVL導(dǎo)管，來(lái)自強(qiáng)生

    強(qiáng)生（Shockwave）在TCT2024會(huì)議上公布其新一代外周IVL導(dǎo)管---Javelin。

    2024/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享