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侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)分類、現(xiàn)狀及注冊(cè)要求

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機(jī)接口行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告

2025/12/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Intuitive宣布其最新研發(fā)的多自由度大血管閉合器獲FDA批準(zhǔn)上市，可與Da Vinci系列多孔軟組織手術(shù)機(jī)器人配合使用。該款多自由度大血管閉合器適用于抓持和鈍性分離組織，以及雙極電凝和機(jī)械離斷直徑不超過7毫米的血管（靜脈和動(dòng)脈）、淋巴管和器械鉗口可容納的組織束。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機(jī)接口（Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI），指在人或動(dòng)物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接，實(shí)現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）平臺(tái)已獲得FDA的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，用于治療深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥（DIE）。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體內(nèi)刺激試驗(yàn)方法與結(jié)果判定。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA認(rèn)證時(shí)，刺激性測(cè)試重點(diǎn)是哪些。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛（PLP）的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹刺激和致敏試驗(yàn)的常見方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致敏和刺激有什么區(qū)別？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享