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國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第66期《藥品不良反應信息通報》,提示關注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應。 甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學感受區(qū)
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品不良反應報告和監(jiān)測制度,指導各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的檢查,根據(jù)
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
小試與放大實驗和中試生產(chǎn)三者的區(qū)別和聯(lián)系 小試,放大實驗和中試生產(chǎn)三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應都是同一個反應,也就是說它們的反應原理是一致的。但是在
2018/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2002年,在美國Davis-Besse核電站的一次例行檢查中,檢查人員在反應堆的壓力容器筒蓋上發(fā)現(xiàn)了三條裂紋。其中一條裂紋位于驅(qū)動控制棒進入反應堆堆芯以控制核反應的裝置外殼上
2018/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
小試,放大實驗和中試生產(chǎn)三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應都是同一個反應,也就是說它們的反應原理是一致的。但是在細微操作上,三者總是有著或多或少的區(qū)別。
2020/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著生命科學技術的進步,PCR成為當下“最熱”的檢測技術之一。許多生物實驗室都會進行PCR實驗,正確掌握PCR的原理及檢測方法對我們的科研將是如虎添翼。
2020/09/20 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了常見的7種細菌鑒定生化反應:糖(醇)類發(fā)酵試驗,甲基紅(Methylred)試驗(該試驗簡稱MR試驗),靛基質(zhì)(吲哚)試驗,氨基酸脫羧酶試驗,淀粉水解試驗,硫化氫試驗及檸檬酸鹽利用試驗。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任,指導藥品上市許可持有人創(chuàng)建和維護藥物警戒體系主文件,按照國家藥品監(jiān)督管理局要求,國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織制定了《藥物警戒體系主文件撰寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布。
2022/02/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在當前我國藥品監(jiān)管機構信號檢測工作的基礎上,本文利用真實世界數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)挖掘技術,探索構建一種可以及時發(fā)現(xiàn)、準確識別嚴重藥品不良反應的循證證據(jù)新模式。
2024/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對數(shù)字聚合酶鏈反應分析儀(下文簡寫為數(shù)字PCR分析儀)注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享