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輸注類產(chǎn)品能否以細菌內(nèi)毒素指標來判定有無熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險?
2019/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在表面化學(xué)領(lǐng)域,尤其是在非均相催化研究中,原位技術(shù)起到了很大的作用。利用原位的方法我們可以在化學(xué)反應(yīng)進行時實時觀察反應(yīng)狀態(tài)下物質(zhì)結(jié)構(gòu),形態(tài)等性質(zhì),并可以隨反應(yīng)時間觀察反應(yīng)的過程變化,得到諸如反應(yīng)中間體等更豐富的信息,加大研究者對反應(yīng)過程的了解,有助于對反應(yīng)機理的分析,是研究反應(yīng)機理的一個重要工具。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于原料藥的雜質(zhì)控制來說,起始物料中所含雜質(zhì)以及這些雜質(zhì)在后續(xù)反應(yīng)中的轉(zhuǎn)化產(chǎn)物可能帶入到原料藥中,同時起始物料的某些質(zhì)量屬性也可能對后續(xù)反應(yīng)產(chǎn)生影響。
2021/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2022年10月1日起施行。
2022/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
采用酶聯(lián)免疫法的試劑盒,反應(yīng)模式是否可由“兩步法”變?yōu)椤耙徊椒ā保?/p>
2022/06/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY9706.240-2021肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備標準解讀
2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
原料藥的合成涉及反應(yīng)物、試劑、溶劑、催化劑和其他加工助劑的使用,因為其中的化學(xué)反應(yīng)和終產(chǎn)物降解,原料藥及制劑中會存在雜質(zhì)。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體制劑的輔料應(yīng)當符合藥用要求,并具有以下特點:①應(yīng)有較高的化學(xué)穩(wěn)定性,不與主藥發(fā)生任何理化反應(yīng);②不影響主藥的治療效果及含量測定;③對人體無害、五毒、無不良反應(yīng)。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在最近的一封警告信中,F(xiàn)DA概述了其對清潔驗證主題的看法。這是怎么回事?
2023/08/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
中國工程院趙憲庚院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2024年第2期發(fā)表《反應(yīng)堆產(chǎn)醫(yī)用同位素及藥物的創(chuàng)新發(fā)展研究》一文。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享