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剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市聚合酶鏈反應（PCR）檢驗實驗室檢查指南（2024版）（征求意見稿）》。

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《聚合酶鏈反應(PCR)檢驗實驗室檢查指南(2024版)》.

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析 304 不銹鋼航空發(fā)動機葉片脫芯反應釜 3 個月滲漏成因，經(jīng)理化檢驗明確內(nèi)焊縫熱裂紋與外焊縫應力腐蝕裂紋，為同類設備故障排查及改進提供參考。

2025/11/27 更新 分類：檢測案例 分享

藥物反應性代謝物的代謝途徑、致毒機制及其檢測方法研究進展。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于許多有機反應而言，氧的存在比微量水的存在的危害性更大。如果一個反應沒有按預想結果發(fā)生，那么應該確認一下體系中的氧是否已經(jīng)除凈，包括溶劑中溶解的氧氣。對于某些特定的反應而言，溶劑除氧是非常必要的，本文進行簡單的介紹。

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了植入后局部反應試驗涉及的相關標準，決策醫(yī)療器械產(chǎn)品開展哪種類型植入后局部反應試驗方法及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應驗》簡述。

2021/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】我公司藥品胰酶腸溶片說明書不良反應項為“尚未發(fā)現(xiàn)不良反應”，若想對其進行變更，需要收集哪些資料？進行那些程序？若不進行變更，是否會影響下一次的再注冊？

2023/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

同一個試劑反應原理、組成成分、產(chǎn)品性能等均不變的前提下，僅反應時間在不同機型上有差異，是否可以在說明書中明確兩個反應時間，還是必須分開不同反應時間的按照兩個不同的產(chǎn)品去注冊？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有機合成中, 各種反應常伴隨各種復雜反應歷程，通過不同的反應機理，生成不同的產(chǎn)物。研究反應物轉(zhuǎn)化成產(chǎn)物所經(jīng)歷的各個步驟及可能生成的中間體，不但能解釋反應機理，也有可以預測反應產(chǎn)物及可能的副產(chǎn)物，設計新的合成路線。本文對有機合成中常見的幾種活性中間體做一簡介，方便大家學習交流。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小試，放大實驗和中試生產(chǎn)三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應都是同一個反應，也就是說它們的反應原理是一致的。但是在細微操作上，三者總是有著或多或少的區(qū)別。很多反應稍微一經(jīng)放大就容易出現(xiàn)這樣那樣的問題。其實并非它們反應的過程出現(xiàn)了什么問題，而是在反應的處理上兩者應該有著細微的差別。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享