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藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關鍵。
2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近些年，口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關注。無論何時，價格一直都是我們關心的問題。但是考慮價格因素外最重要的是保證藥品輔料的質量。因此，筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經濟性與技術性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學依據。
2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質量控制體系和提升藥品標準化生產提供科學依據。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者通過優(yōu)化實驗條件，建立了ICP-OES法同時測定硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液中鎂、鈉、鉀元素含量。該方法準確度高、操作簡便，顯著提高了檢測效率，尤其適用于大批量檢驗的情況。該方法未來有望推廣至其他多元素藥品含量測定中，為藥品質量控制提供另一種高效的解決方案。
2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
粉體是藥物研制過程中始終無法規(guī)避的一個話題，也是片劑生產過程中關鍵的中間體物料，制劑制備的成功與否與粉體性質有著千絲萬縷的關聯(lián)。本文系對粉體關鍵屬性的總結，以期大家在研發(fā)以及生產過程中能更好的理解其性質并運用其性質。
2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在長期壓片過程中往往會遇到很多問題，如粘沖、松片、裂片等，而粘沖在研發(fā)初期很難預測，粘沖是長期壓片的常見問題。翻譯本文是為了給大家提供一種能夠預測長期壓片過程中是否會發(fā)生粘沖的方法和思路，以供大家學習和參考。
2020/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制粒工藝在整個片劑生產中起著非常重要的作用，它對于預防壓片生產過程中可能發(fā)生的問題、保證藥品質量等具有十分重要的意義。流化床一步制粒即將原料的混合、制粒、干燥等工藝過程集中在流化床噴霧制粒機內高效完成制粒任務。
2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準《高速壓片沖模（T系列）：尺寸與片形》[標準編號：JB/T 20080.1-2006]所提出的片形，根據對幾百種圓形、橢圓形和膠囊形片劑進行的有限元分析，形成一種用于確定高速壓片沖模（T系列）片形面壓片力額定值的計算準則。
2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數據也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以FDA 發(fā)布的咀嚼片質量評價指南為參考,梳理了國內外咀嚼片的質量評價方法并進行歸納和總結,建議咀嚼片生產商重視咀嚼片的各種物理特性,如片劑的形狀?厚度?脆碎度和味道等,并將硬度?崩解時限?溶出度以及其他影響生物利用度和生物等效性的因素納入關鍵質量屬性?
2022/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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