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片劑是固體制劑中臨床應(yīng)用最廣泛的劑型,片劑研究過程中可能遇到松片,裂片,片重差異等相關(guān)問題。本文著重就裂片產(chǎn)生的原因及解決方法進行探討。
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年4月3日,邁心諾醫(yī)療(Masimo,納斯達克股票代碼:MASI)宣布其 Masimo Opioid Halo 獲得了FDA的De Novo授權(quán)。
2023/04/05 更新 分類:熱點事件 分享
本文講述了中試放大驗證在大規(guī)模生產(chǎn)過程中的必要性,包括技術(shù)內(nèi)容、應(yīng)達到的目標(biāo)。
2023/05/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
請問增加的包裝規(guī)格樣品需要進行長期穩(wěn)定性考察嗎?
2024/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文圍繞片劑濕法制粒工藝,闡述原輔料預(yù)處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點,以提升顆粒與片劑質(zhì)量。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了目前已經(jīng)開發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。
2022/03/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
截止參比制劑目錄至52批,總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息,其中美國上市占比最高,有28個品種,英國上市產(chǎn)品1個品種即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服多肽藥物的研發(fā)一直是研究熱點,但成功轉(zhuǎn)化的不多,主要因為口服多肽藥物的吸收面臨重重困難。
2023/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
連續(xù)片劑包衣工藝完善了Modcos連續(xù)生產(chǎn)線——引入Modcos連續(xù)系統(tǒng)后,Glatt與其合作伙伴Driam一起填補了連續(xù)片劑包衣的空白。與Modcos一樣,Driaconti-T連續(xù)系統(tǒng)同樣能實現(xiàn)每粒藥片的完整可追溯性以及對過程中的停留時間進行可重復(fù)的精確調(diào)整。
2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享