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一種采用全新避孕機(jī)制的男性口服避孕藥已完成首個(gè)人體試驗(yàn)。
2025/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
深圳口岸是我國(guó)進(jìn)口服裝主要口岸之一。記者從深圳檢驗(yàn)檢疫局獲悉,2015年上半年,深圳口岸共進(jìn)口服裝17083款、貨值3377萬(wàn)美元,檢驗(yàn)檢疫部門監(jiān)管檢出2702款進(jìn)口服裝不合格,檢驗(yàn)不
2015/08/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況,總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題
2019/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月25日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片和利托那韋片,組合包裝供口服使用)。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過程和過程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用,以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服給藥是首選的給藥途徑,口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用,并且是許多新藥開發(fā)決策的關(guān)鍵。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年6月19日,藥典委發(fā)布《口服固體藥用干燥劑指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案》,該指導(dǎo)原則明確了口服固體制劑中使用的常見干燥劑的生產(chǎn)要求、使用要求和共性關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目,為企業(yè)制定個(gè)性化的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)和參考。
2025/10/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,蘇州某公司向江蘇蘇州檢驗(yàn)檢疫局報(bào)檢一批進(jìn)口服裝共計(jì)521件,經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果不符合GB/T29862-2013標(biāo)準(zhǔn)要求。
2014/11/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
口服GLP-1類似物將成為又一個(gè)研發(fā)熱點(diǎn)?
2019/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步提高國(guó)產(chǎn)口服降糖藥藥品說明書質(zhì)量、促進(jìn)藥品說明書監(jiān)管工作科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化提供參考。
2019/11/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享