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血液透析器產(chǎn)品是否可以通過變更注冊增加不同膜面積型號？
2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著仿制藥一致性評價工作如火如荼的開展，體外溶出曲線的測定與對比也引起了大家的重視，在CFDA發(fā)布了《藥物溶出儀機械驗證指導原則》后，相信有些研究單位會更換或增加許多先進的溶出設備，以減少舊的溶出設備引起的差異
2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們，實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶出介質(zhì)中溶出的速度和程度，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。它是評價藥物制劑質(zhì)量的一個重要指標。
2020/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學驗證試驗，UV法需要驗證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于無損膜厚測試，很多品質(zhì)工程、項目開發(fā)人員對該領(lǐng)域都比較陌生，常常詢問：“這個設備能分析這個金屬成分嗎？”而對于檢測人員，往往受制于膜厚設備的不可自主編程性以及金屬成分分析需要很強的專業(yè)性，導致對設備的熟悉程度僅僅局限于操作。
2018/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從膜材料概述、膜及膜過程的分類、膜過濾方式、膜系統(tǒng)組成、反滲透基本原理、納濾膜基本原理、超濾膜基本原理、微濾膜應用、膜技術(shù)的應用及膜分離技術(shù)的國內(nèi)外發(fā)展動態(tài)十大方面詳細介紹了全面分離技術(shù)。
2021/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的“主動脈覆膜支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下主動脈覆膜支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Getinge 的 Advanta V12 覆膜支架獲 CE 批準，適用于多種動脈瘤修復，有臨床數(shù)據(jù)支撐，此前已獲 FDA 批準。
2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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