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  • HARPOON：愛德華啟動(dòng)大規(guī)模二尖瓣修復(fù)臨床試驗(yàn)

    二尖瓣反流修復(fù)已經(jīng)成為了主動(dòng)脈瓣狹窄后又一個(gè)開始發(fā)展結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，同樣也是百花齊放領(lǐng)域。盡管目前市場上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已經(jīng)開發(fā)到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依舊不夠完美。因此吸引著越來越多公司進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，包括美敦力等公司，當(dāng)然也包括愛德華。

    2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 開窗球擴(kuò)覆膜支架研發(fā)最新進(jìn)展

    開窗支架屬于主動(dòng)脈修復(fù)術(shù)的一部分，可精確植入以聯(lián)通主要的分支動(dòng)脈。在大多數(shù)情況下，目標(biāo)動(dòng)脈必須來自正常主動(dòng)脈段才能進(jìn)行修復(fù)，在修復(fù)過程中，開窗段必須與主動(dòng)脈壁齊平展開，以確保充分排除動(dòng)脈瘤。

    2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 集止血、透氣、促修復(fù)及監(jiān)測四位一體的智能鼻腔止血材料

    西安交通大學(xué)前沿科學(xué)技術(shù)研究院郭保林教授團(tuán)隊(duì)在止血和促進(jìn)組織修復(fù)領(lǐng)域的持續(xù)的相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)了一種基于兒茶酚改性聚乙烯醇、季銨化殼聚糖和碳納米管的智能取向?qū)щ娡笟庵寡z用于凝血障礙性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修復(fù)和出血監(jiān)測。

    2023/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印曲率角膜調(diào)控角膜上皮細(xì)胞行為，促進(jìn)角膜修復(fù)進(jìn)程

    近期，華南理工大學(xué)任力教授團(tuán)隊(duì)采用膠原和可光交聯(lián)的甲基丙烯?；髂z（GelMA）水凝膠，通過溫控3D打印技術(shù)制備具有曲率結(jié)構(gòu)的光滑表面角膜修復(fù)材料，用于促進(jìn)角膜基質(zhì)再生和角膜功能恢復(fù)。

    2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 北京愛康宜誠醫(yī)療研發(fā)“金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 韓國韓士生科公司同種異體骨修復(fù)材料生產(chǎn)不合規(guī)被國家藥監(jiān)局禁用

    為保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定自2023年5月11日起，對韓國韓士生科公司的同種異體骨修復(fù)材料，暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用。

    2023/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文所涉及的I型膠原軟骨修復(fù)凝膠類產(chǎn)品，是指所用原材料限定于由動(dòng)物（牛、豬、鼠、魚等）的組織（皮膚、肌腱、骨骼等）提取、分離及純化（交聯(lián)或非交聯(lián)）得到的I型膠原蛋白，可采用不同的物理、化學(xué)交聯(lián)方法及其它工藝制備而成的凝膠狀支架產(chǎn)品。

    2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • AccuCinch：首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械完成第一階段臨床入組

    Ancora Heart宣布其用于治療心衰的經(jīng)導(dǎo)管左心室修復(fù)技術(shù)---AccuCinch完成第一階段臨床入組（CORCINCH-HF）。第一階段入組250名患者的六個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)將支持Ancora Heart向FDA提交注冊申請。

    2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)免縫合周圍神經(jīng)修復(fù)平臺獲批FDA

    近日，Tissium公司宣布其自主研發(fā)的Coaptium Connect神經(jīng)接合系統(tǒng)與Tissium Light光固化平臺獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）市場準(zhǔn)入許可。這是自2007年以來FDA首次批準(zhǔn)基于新型聚合物平臺的醫(yī)療設(shè)備，標(biāo)志著Tissium在組織修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。

    2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 器審中心審評四部對企業(yè)咨詢的高頻問題官方解答

    本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

    2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享