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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了連云港柏興無(wú)紡布制品有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌口腔包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京贛力醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“磷脂口腔潰瘍凝膠”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“口腔放療支架”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年11月17日，Neocis 宣布推出新一代口腔種植機(jī)器人平臺(tái) Yomi S，并同步獲得 FDA 許可。

2025/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械引發(fā)的細(xì)菌感染問(wèn)題已成為臨床上長(zhǎng)期存在的痛點(diǎn)問(wèn)題。針對(duì)金屬植入器械引發(fā)感染的重要臨床問(wèn)題，中科院金屬所楊柯、任玲研究團(tuán)隊(duì)提出了發(fā)展抗菌醫(yī)用金屬的創(chuàng)新思想。近期，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的抗菌Ti-Cu牙種植體、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等領(lǐng)域中的應(yīng)用研究取得重要進(jìn)展。

2021/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別中的口腔治療設(shè)備，為第二類(lèi)有源器械，適用于牙根尖定位儀（臨床上俗稱牙科根管長(zhǎng)度測(cè)定儀），用于牙科臨床根管治療時(shí)輔助確定工作長(zhǎng)度。本文對(duì)牙根尖定位儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

有沒(méi)有一種可能，采用現(xiàn)在信息科技讓所有的人都能享受到高水平的種植牙？這是趙銥民院士和他的團(tuán)隊(duì)在10年前就提出來(lái)的課題，而這種可能伴隨著全球首款主動(dòng)式口腔種植機(jī)器人系統(tǒng)的誕生，終于成為現(xiàn)實(shí)。

2022/07/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品（尤其是在需要藥物快速起效時(shí)），對(duì)于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。此外，它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物，以及用于吞咽困難的患者。

2022/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)口腔印模材料產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享