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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《口腔修復(fù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制造（CAD/CAM）光學(xué)印模系統(tǒng)指南》（以下簡(jiǎn)稱“指南”）明確該類產(chǎn)品作為II 類器械管理，可以有條件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有沒有一種可能，采用現(xiàn)在信息科技讓所有的人都能享受到高水平的種植牙？這是趙銥民院士和他的團(tuán)隊(duì)在10年前就提出來的課題，而這種可能伴隨著全球首款主動(dòng)式口腔種植機(jī)器人系統(tǒng)的誕生，終于成為現(xiàn)實(shí)。

2022/07/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品（尤其是在需要藥物快速起效時(shí)），對(duì)于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。此外，它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物，以及用于吞咽困難的患者。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)口腔印模材料產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將就目前3D打印的PEEK方法、PEEK復(fù)合材料及其表面處理方法及其在口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用研究展開綜述，為廣大研究者提供參考。

2023/04/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

以滿足臨床應(yīng)用需求為導(dǎo)向，從激光選區(qū)熔化金屬粉末產(chǎn)品概述、金屬粉末制備工藝及粉末性能、口腔修復(fù)體成型及后處理工藝、制造件及臨床應(yīng)用形式等方面性能評(píng)價(jià)進(jìn)行了思考。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州卓奧生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用口腔器械盒注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇江揚(yáng)特種橡塑制品有限公司研發(fā)的一次性使用口腔護(hù)理套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍含漱液 注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享