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增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊審查指導原則正式發(fā)布

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

舍成醫(yī)療研發(fā)的“朗月”口腔種植手術(shù)機器人獲批上市

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔科器械種類繁多，形狀復雜、使用頻繁、污染嚴重。由于病人多，器械周轉(zhuǎn)快，消毒室空間較小，使消毒科護士在消毒時難免發(fā)生針刺傷等傷害。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我叫“手機”，不是大家日常手里能夠看抖音、聊微信、打游戲、接打電話的手機，我是一把醫(yī)療行業(yè)中能夠為患者治療、手術(shù)、解決患者福音的口腔科手機。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：口腔用貴金屬合金是否需要進行亞慢性毒性試驗？

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】若骨科、口腔植入產(chǎn)品的原材料來源于兩家供應(yīng)商，需進行哪些驗證？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《口腔修復膜注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州清馨健康科技有限公司研發(fā)的口腔潰瘍含漱液注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的口腔黏膜液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享