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口腔正畸托槽產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于與正畸絲等配套，供牙齒正畸治療用的正畸托槽。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧世美醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的正畸托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫埃蒙迪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的正畸金屬自鎖托槽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫悅見醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的無托槽正畸矯治器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔正畸矯正器械因其產(chǎn)品種類繁多、材料更新迭代影響著國內(nèi)注冊檢測項(xiàng)目的選擇、風(fēng)險(xiǎn)判定和注冊路徑等。本文整理了口腔正畸矯正產(chǎn)品國內(nèi)注冊方案以供參考。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對正畸托槽產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫愛圣美科技有限公司研發(fā)的“定制式無托槽正畸矯治器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享