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本文適用于通過計(jì)算機(jī)三維重建技術(shù)建立牙齒三維數(shù)字化模型，后經(jīng)軟件數(shù)字化模擬矯治設(shè)計(jì)，使用正畸矯治器用膜片在光固化快速成型（DLP、SLA等）技術(shù)加工的牙模（母模）上熱壓成型的無托槽矯治器。

2023/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著正畸治療需求的增加，口腔正畸治療在我國廣泛地開展起來。作為常用的正畸器械，正畸橡皮圈在牙齒的矯正中起著尤為重要的作用，而不同的檢測方法對正畸橡皮圈的性能有著不同的評價(jià)結(jié)果。現(xiàn)從結(jié)扎橡皮圈斷裂延伸率與初始實(shí)驗(yàn)長度的關(guān)系、初始變形拉伸力與平衡時(shí)間的關(guān)系以及拉伸過程對初始變形拉伸力的影響3個(gè)方面進(jìn)行測試，進(jìn)而明確檢測方法對正畸橡皮圈性能的

2020/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國口腔醫(yī)療市場正處于快速發(fā)展的階段。牙種植和正畸業(yè)務(wù)是口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展亮點(diǎn)

2019/06/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個(gè)品種892批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共61批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2018/08/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：采用有醫(yī)療器械注冊證的牙科膜片制造定制式無托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2023/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章就跟大家分享一下無托槽矯治器產(chǎn)品技術(shù)要求編寫以及指標(biāo)制定的相關(guān)事項(xiàng)。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫時(shí)代天使生物科技有限公司研發(fā)的無托槽透明矯治器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫時(shí)代天使生物科技有限公司研發(fā)的“無托槽擴(kuò)弓矯治器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享