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問(wèn):口腔用貴金屬合金是否需要進(jìn)行亞慢性毒性試驗(yàn)?
2023/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口腔正畸矯正器械因其產(chǎn)品種類繁多、材料更新迭代影響著國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)項(xiàng)目的選擇、風(fēng)險(xiǎn)判定和注冊(cè)路徑等。本文整理了口腔正畸矯正產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)方案以供參考。
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了口腔充填修復(fù)材料高銅銀汞合金的發(fā)展與未來(lái)前瞻。
2020/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于口腔修復(fù)體制作用激光選區(qū)熔化(Selective laser melting)金屬材料,如鈷鉻合金、純鈦及鈦合金金屬粉。
2022/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】若骨科、口腔植入產(chǎn)品的原材料來(lái)源于兩家供應(yīng)商,需進(jìn)行哪些驗(yàn)證?
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將就目前3D打印的PEEK方法、PEEK復(fù)合材料及其表面處理方法及其在口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用研究展開綜述,為廣大研究者提供參考。
2023/04/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
充填用復(fù)合樹脂固化特性研究需考慮哪些方面?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科噴砂粉即口腔用噴砂粉,一般為粉末狀,需與牙科專用噴砂機(jī)配套使用,在口腔內(nèi)用于研磨拋光牙體組織或修復(fù)體,使其表面平滑均勻。
2023/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)口腔印模材料產(chǎn)品的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享