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  • 氣腹機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    氣腹機(jī)是用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中的氣腹建立和維持，屬于手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。本文對氣腹肌的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了介紹。

    2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 世界上最小的手術(shù)機(jī)器人獲FDA“綠燈”

    近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)一項(xiàng)研究設(shè)備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺臨床研究的最后階段，該批準(zhǔn)得到了關(guān)于MIRA安全性的中期臨床研究報(bào)告的支持。

    2022/04/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 水刀手術(shù)機(jī)器人獲批FDA IDE

    2024年10月7日，水刀機(jī)器人公司PROCEPT BioRobotics（納斯達(dá)克股票代碼: PRCT）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其 Aquablation 療法的研究設(shè)備豁免（IDE）試驗(yàn)。

    2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首創(chuàng)植入設(shè)備用于脊柱全關(guān)節(jié)置換

    2023年3月21日，來自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學(xué)博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù)，該手術(shù)由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。

    2023/03/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 首個無屏蔽放療設(shè)備AP-X陀螺放射外科平臺落地

    據(jù)悉，外科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的創(chuàng)新者ZAP Surgical Systems 近日宣布，在位于法國的 Porte de Saint-Cloud（CCPSC）癌癥中心使用了，公司開創(chuàng)性的ZAP-X陀螺放射外科平臺對患者進(jìn)行了治療。

    2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 超聲波手術(shù)機(jī)器人獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定，治療深部浸潤性子宮子宮內(nèi)膜異位癥

    2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）平臺已獲得FDA的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，用于治療深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥（DIE）。

    2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥新藥研發(fā)臨床定位的相關(guān)思考

    本文對中藥新藥研發(fā)過程中臨床定位的重要性、考慮因素和定位方法進(jìn)行論述，以期有助于中藥新藥研發(fā)時(shí)的臨床定位選擇。

    2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生推出3D術(shù)中吻合器

    2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強(qiáng)生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進(jìn)的術(shù)中吻合設(shè)備，配備專有的3D 吻合技術(shù)（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術(shù)中的吻合線完整性，減少術(shù)中滲漏和出血等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品適用于開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，并計(jì)劃未來與強(qiáng)生正在開發(fā)的 OTTAVA 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獨(dú)家兼容。

    2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)采用航空技術(shù)

    2023年4月19日，專注于提供骨科導(dǎo)航解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司Gyder Surgical宣布，其GYDER?髖關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)已經(jīng)獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）的監(jiān)管批準(zhǔn)。

    2023/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 史賽克商業(yè)化推出創(chuàng)新型導(dǎo)航系統(tǒng)

    2023年7月11日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克Stryker（紐約證券交易所股票代碼：SYK）宣布，已商業(yè)化推出配備顱骨導(dǎo)航軟件的Q導(dǎo)航系統(tǒng)。

    2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享