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Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲）獲得FDA批準(zhǔn)，正式運(yùn)行這兩款產(chǎn)品在美國上市。

2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

佳量醫(yī)療研發(fā)“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件、立體定向手術(shù)計劃軟件” 做了哪些實驗

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州佳量醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術(shù)計劃軟件”3個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

所有治療器械中，導(dǎo)絲往往決定到達(dá)腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲，讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機(jī)械治療公司，避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機(jī)電一體化導(dǎo)絲---GECKO，具有機(jī)器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性，同時價格便宜，讓每一個患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù)，效果

2022/09/13 更新 分類：熱點事件 分享

EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個。其特點是圖像清晰、分辨率高，可實時觀察血管病變，定位測量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。

2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

有缺陷的計算機(jī)芯片是半導(dǎo)體行業(yè)的禍根。由數(shù)十億個電氣連接組成的芯片中即便是一個看似微小的缺陷，也可能導(dǎo)致計算機(jī)或其它敏感電子設(shè)備中的關(guān)鍵操作一敗涂地。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件GB/Z 44877-2024《醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程參數(shù)放行指南》由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口管理，于2024年10月26日發(fā)布，2026年11月1日實施。為便于標(biāo)準(zhǔn)的使用，現(xiàn)對該文件的定位、作用意義及相關(guān)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就牙種植體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，并結(jié)合該類產(chǎn)品的技術(shù)審評情況，對牙種植體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計的技術(shù)審評關(guān)注點進(jìn)行討論，以期為相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報及技術(shù)審評提供參考。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享