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  • 口腔醫(yī)療器械進(jìn)口有哪些要求

    口腔健康是人體健康的重要組成部分,世界衛(wèi)生組織將口腔健康列為人體健康的十大標(biāo)準(zhǔn)之一。我國(guó)是全球口腔醫(yī)療器械的進(jìn)口大國(guó),海關(guān)對(duì)此嚴(yán)格依法實(shí)施監(jiān)管,切實(shí)維護(hù)國(guó)門(mén)安全、保障國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益。今天,小編就為大家解讀進(jìn)口口腔醫(yī)療器械的詳細(xì)流程。

    2021/11/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA:嘉德諾一級(jí)召回7197個(gè)Argyle UVC插入托盤(pán)

    由于缺少安全手術(shù)刀 N11 的使用說(shuō)明,嘉德諾召回 Argyle UVC 插入托盤(pán),F(xiàn)DA 將此確定為 I 級(jí)召回,這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

    2021/08/21 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • FDA將外科吻合器從I類(lèi)醫(yī)療器械升級(jí)為II類(lèi)

    外科吻合器是一種特殊的處方設(shè)備,用于在手術(shù)中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時(shí)將吻合釘送到體內(nèi)組織。其廣泛應(yīng)用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術(shù)中。

    2021/10/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 耳神經(jīng)刺激器獲批FDA,用于術(shù)后止疼

    Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器(PENS)系統(tǒng),通過(guò)在設(shè)備啟動(dòng)后72小時(shí)內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來(lái)緩解手術(shù)后的疼痛。近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何設(shè)計(jì)用于超聲手術(shù)的壓電式手持件

    本文的第一部分著眼于綜述超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)變體和系統(tǒng)設(shè)計(jì)。之后的第二部分將對(duì)驅(qū)動(dòng)器的設(shè)計(jì)、特殊應(yīng)用、驅(qū)動(dòng)電子設(shè)備和故障機(jī)制進(jìn)行探尋。

    2024/05/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款超乳玻切一體機(jī)技術(shù)解析

    近日,杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”(Genesis I & II)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

    2025/12/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何緩解手持式醫(yī)療器械的發(fā)熱問(wèn)題

    “當(dāng)談到手持式手術(shù)器械中所使用的電機(jī)時(shí),通常有兩個(gè)主要的功率損失來(lái)源,而功耗損失過(guò)度會(huì)導(dǎo)致手術(shù)設(shè)備產(chǎn)生高溫進(jìn)而影響到臨床使用效果大打折扣,如何能盡量降低手術(shù)器械運(yùn)行中產(chǎn)生的高溫就成為亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題?!?/p>

    2018/07/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ExciteOSA :FDA批準(zhǔn)首個(gè)白天治療OSA設(shè)備,改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停,一般是指成人每晚7小時(shí)的睡眠期間,發(fā)作次數(shù)達(dá)30次以上,每次發(fā)作時(shí),口、鼻氣流停止流通達(dá)10秒或更長(zhǎng)時(shí)間,并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類(lèi)。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 混合莓中出現(xiàn)玻璃片

    產(chǎn)品: 500g塑料包裝混合莓 背景: 本案例涉及企業(yè)為中外合資企業(yè),集種植、加工、冷藏、銷(xiāo)售為一體,擁有農(nóng)產(chǎn)品種植基地、基點(diǎn)1000多畝,種植各種綠色、無(wú)毒害的生鮮水果和蔬菜

    2015/09/26 更新 分類(lèi):其他 分享

  • 【醫(yī)械答疑】種植體與基臺(tái)的連接方式是否應(yīng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中明確?

    種植體與基臺(tái)的連接方式是否應(yīng)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成中明確?

    2020/02/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享