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皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過(guò)皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標(biāo)。大多數(shù)外用藥是半固體劑型，主要針對(duì)皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了皮膚構(gòu)造與釋藥路徑，化學(xué)促滲技術(shù)及微針技術(shù)。

2021/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一個(gè)苯佐卡因避孕套的產(chǎn)品：屬于以器械為主的藥械組合，非無(wú)菌使用，這個(gè)情況下（含藥物成分、黏膜接觸、非無(wú)菌使用） 產(chǎn)品的生產(chǎn)車間需要什么級(jí)別呢？

2025/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《口腔修復(fù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制造（CAD/CAM）光學(xué)印模系統(tǒng)指南》（以下簡(jiǎn)稱“指南”）明確該類產(chǎn)品作為II 類器械管理，可以有條件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢(shì)，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設(shè)計(jì)配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。

2021/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了CECP年度概覽及哪些器械須遵循CECP等內(nèi)容。

2024/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了動(dòng)物腹腔注射及灌胃給藥的操作步驟。

2024/09/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品（乳膏劑）包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器，兩者各有獨(dú)立的小包裝，該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更？謝謝！

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無(wú)法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。由于眼科的特性，對(duì)藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對(duì)于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享