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2015/09/26 更新 分類：其他 分享

企業(yè)需建立及維護(hù)好各項(xiàng)檔案資料，包括文件管理檔案、設(shè)備檔案、養(yǎng)護(hù)檔案、盤點(diǎn)檔案、供貨商檔案、客戶檔案、品種檔案、內(nèi)審檔案、質(zhì)量方針檔案、質(zhì)量信息檔案、進(jìn)貨評(píng)審檔案、風(fēng)險(xiǎn)管理檔案、不良反應(yīng)調(diào)查檔案、退貨及不合格檔案、召回檔案、冷鏈運(yùn)輸檔案等。

2018/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家藥監(jiān)局組織對(duì)甘肅大手印玫瑰科技有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國化妝品合格評(píng)定與召回措施、自愿注冊(cè)計(jì)劃......

2015/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA醫(yī)療器械自愿召回要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

死亡報(bào)告增加！飛利浦召回事件再升級(jí)

2022/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

從6月1日至今，市場(chǎng)監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)布了6則汽車召回公告，共召回 汽車86621輛。

2018/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)13家械企召回問題產(chǎn)品，召回問題見黃色文字。

2020/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

截止到9月2日，八月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了49則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回通知。其中一級(jí)召回6則，二級(jí)召回13則，三級(jí)召回30則

2019/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

有的持有人或生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回不夠積極，啟動(dòng)召回不夠迅速，召回藥品不夠徹底，對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效評(píng)估不足等。本文結(jié)合《辦法》的學(xué)習(xí)及工作實(shí)踐談?wù)剛€(gè)人體會(huì)。

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享