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歐盟委員會、歐洲理事會和歐洲議會正在就新的醫(yī)療器械規(guī)范（MDR）開展三方的最終磋商。一旦最終獲得審批通過，MDR將替代歐盟現(xiàn)行醫(yī)療器械指令（93/42/EEC）和有源可植入醫(yī)療器械指令（90/385/EEC）。
2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性衛(wèi)生用品是由全自動化機器將熱熔壓敏膠（簡稱熱熔膠）涂布在PE膜、無紡布和一些彈性材料（主要是橡筋）上經(jīng)過粘接、壓花、剪裁和包裝等工藝制造出的可拋棄式衛(wèi)生用品。
2019/04/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文綜述了機器人手術(shù)器械最佳去污技術(shù)，強調(diào)了在目前監(jiān)管力度較高的環(huán)境中，制定和驗證使用說明書(IFU）需考慮設計、技術(shù)、國際標準和當?shù)貙嵺`，這是非常重要的。
2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年6月，谷歌大腦（Google Brain）項目的研究人員稱，他們開發(fā)了一種機器學習系統(tǒng)，該系統(tǒng)在短時間內(nèi)就可生成人類專家需耗費大量時間才能生成的可制造的芯片版圖。
2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
HCR主要由高分子量硅氧烷聚合物和二氧化硅組成，可形成一種具有粘土狀稠度的非固化有機硅，因此，基本用于制造各種組件（如管道、球囊、片材、模制零件）。
2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于可規(guī)?；圃斓慕z網(wǎng)印刷工藝，設計、開發(fā)了一種具有超寬檢測范圍和較高靈敏度的電容式柔性壓力傳感器及應力在線監(jiān)測系統(tǒng)。
2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作為機械安全領域的重要參考標準，ISO14119的更新直接影響到工業(yè)設備的設計、制造和使用。本文帶大家來分析一下新老版本標準之間的主要變化以及它對行業(yè)的影響。
2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日前，美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)的研究人員開發(fā)出一種均勻的多壁碳納米管為基礎的防火涂料，可降低常用的泡沫的內(nèi)飾的易燃性。
2015/07/09 更新 分類：實驗管理 分享
FDA提出的命名規(guī)則旨在解決兩個主要問題：1.幫助預防未被FDA授予可替代性的生物藥因為疏忽被替代（這可能會導致用藥錯誤）；2.準確跟蹤生物藥在所有地點的使用，如門診部、醫(yī)院和
2015/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)ESMA 2019年 10月13號頒發(fā)的實施指南v4.0，醫(yī)療設備可僅基于符合性聲明（Declaration of Conformity）申請阿聯(lián)酋ECAS/EQM 認證，不需要提供測試報告。
2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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