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了解醫(yī)療器械臨床調(diào)查的各種類型，對于制造商證明其產(chǎn)品的合規(guī)性并確保其安全性和性能至關(guān)重要。歐盟第 2017/745 號法規(guī)（MDR）強(qiáng)調(diào)了在產(chǎn)品批準(zhǔn)前后系統(tǒng)收集和評估臨床數(shù)據(jù)的必要性。
2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于擴(kuò)張性(Expanding)球囊而言,從最簡單的球囊與幾根絲線的集合（刻痕），到和一整段金屬絲圈（巧克力），再到如今，球囊外部整體與一層編織網(wǎng)的集合
2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，歐盟在各類領(lǐng)域頻繁出臺新法規(guī)，其中不少都對醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備（IVD）制造商產(chǎn)生直接影響。這些法規(guī)往往過渡周期長、條款復(fù)雜，稍不留意就可能影響產(chǎn)品合規(guī)性。
2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近來隨著人們對環(huán)保、安全、可持續(xù)發(fā)展越來越重視，殼聚糖作為天然高分子材料，逐步進(jìn)入人們的視野，也引來了大批的研究者的關(guān)注研究，由于其具有生物降解性、生物相容性、可持續(xù)性、無毒、抑菌等多種優(yōu)勢特點(diǎn)，已廣泛應(yīng)用于食品、紡織、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、化妝品等各個(gè)行業(yè)。本文主要講述了殼聚糖的特性及其在各種給藥系統(tǒng)中的最新研究進(jìn)展。
2021/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可注射水凝膠是一種水溶性聚合物溶液，在施加到目標(biāo)環(huán)境（如人體或多孔支架）時(shí)會(huì)發(fā)生原位凝膠化。這類材料具有微創(chuàng)性，可以填充不規(guī)則的空腔，并且能夠同時(shí)注射藥物和生物制劑，因此對于重建手術(shù)、組織工程和藥物遞送應(yīng)用來說意義重大。然而，目前的注射水凝膠存在與組織機(jī)械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等問題，極大地限制了其臨床應(yīng)用。
2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過設(shè)計(jì)模仿人體皮膚特性和敏感性的新型電子皮膚( E-Skin )平臺，可以顯著提高人體健康的實(shí)時(shí)監(jiān)測。一個(gè)能夠同時(shí)監(jiān)測多種生理和代謝生物標(biāo)志物而不引入皮膚不適或刺激的高質(zhì)量E - Skin平臺在醫(yī)療需求領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用潛力。傳統(tǒng)的電子皮膚要么是單功能的，要么是由彈性薄膜制成的，這些薄膜不包括天然皮膚的關(guān)鍵協(xié)同特性，如多傳感、透氣性和熱管理能力。
2023/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2016年1月，全球運(yùn)動(dòng)服裝公司耐克（Nike, Inc.）更新了其限用物質(zhì)清單和可持續(xù)化學(xué)指南（RSL&SCG），自2016年4月14日起用于制造 Nike、Nike 子公司或許可產(chǎn)品（Converse，Hurley，Nike等）的所有材料都必須遵從RSL的規(guī)定。
2016/06/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
美國環(huán)保局刊登了一項(xiàng)直接最終規(guī)則，準(zhǔn)許在2017年12月12日前制造，并且符合美國國會(huì)于2010年所訂立的甲醛釋放標(biāo)準(zhǔn)(載于《有毒物質(zhì)管制法》第VI部分) 的復(fù)合木制品以及含有復(fù)合木制品的制成品，只要已符合甲醛釋放標(biāo)準(zhǔn)，便可主動(dòng)在標(biāo)簽中注明。
2017/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
再生鋁合金原料屬于重要的再生金屬材料檢測種類之一。我國屬于鋁合金生產(chǎn)和消費(fèi)大國，而且鋁合金因?yàn)橛兄|(zhì)輕，價(jià)廉，易加工的特點(diǎn)，所以被廣泛用于建筑工程、機(jī)械設(shè)備等行業(yè)。而隨著“中國綠色制造”概念的普及，循環(huán)經(jīng)濟(jì)，可持續(xù)發(fā)展越來越受到人們的重視。
2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的制作過程很容易導(dǎo)致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會(huì)強(qiáng)烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進(jìn)而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時(shí)產(chǎn)生詳細(xì)、有意義的檢測結(jié)果，這些結(jié)果可同時(shí)被反饋到過程的控制臺，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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