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對特異質(zhì)型藥物性肝損傷（iDILI）的診斷頗具挑戰(zhàn)性，對于服用多種藥物的患者，確定哪種藥物導(dǎo)致iDILI非常困難。德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)院、慕尼黑肝臟中心Dragoi等近日完成的一項(xiàng)研究表明，從iDILI患者分離單核細(xì)胞源性肝細(xì)胞樣（MH）細(xì)胞，與藥物一起孵育，基于MH細(xì)胞的毒性檢測，可以確定導(dǎo)致DILI的藥物，靈敏度和特異度分別高達(dá)92.3%和100%。
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
配制和標(biāo)定記錄的表格化和標(biāo)準(zhǔn)化, 是全面提升實(shí)驗(yàn)室分析人員水平、減小操作過程的誤差, 保證測定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠和可溯源性的有效手段和保障
2019/07/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
中國科學(xué)院化學(xué)研究所高分子物理與化學(xué)實(shí)驗(yàn)室邱東研究員課題組近年來致力于強(qiáng)韌水凝膠的開發(fā)與功能化研究，取得了系列進(jìn)展。他們首次提出了“連體網(wǎng)絡(luò)”增強(qiáng)策略，通過將兩個(gè)或多個(gè)網(wǎng)絡(luò)連接耦合并且協(xié)同作用，大幅度提升了水凝膠的力學(xué)性能，開發(fā)了可與人體組織力學(xué)性能媲美甚至更強(qiáng)韌的水凝膠材料；同時(shí)，還實(shí)現(xiàn)了水凝膠的多功能化，開發(fā)了黏附型水凝膠、耐鹽性
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
粘合劑代的最新突破性進(jìn)展（第7代iBond）于2002年推出。從那時(shí)起，從第4代到第7代，許多有競爭力和創(chuàng)新的粘合劑被開發(fā)出來。這些粘合劑絕大多數(shù)性能良好，無論是哪一代皆可放心使用。唯一的主要區(qū)別是，更高的代提供了更少成分，更少的步驟以及更好的臨床可預(yù)測性。牙科粘合劑的下一個(gè)重大發(fā)展，即第8代，將消除這一治療過程成為一個(gè)單獨(dú)的步驟。剩下的唯一任務(wù)是將這
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)當(dāng)中，對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié)，其制備和標(biāo)定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系，因此，藥品對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）的制備與標(biāo)定是藥品技術(shù)審評的一項(xiàng)重要內(nèi)容。一般來講，藥品研發(fā)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用一般可參照本文所列原則。
2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作者展示了單層水凝膠人造皮膚的設(shè)計(jì)和工程，該皮膚堅(jiān)固、堅(jiān)韌，并且能夠在損壞后完全自愈其機(jī)械和電性能。作者說明了水凝膠作為應(yīng)變和壓力傳感器的成功應(yīng)用，用于復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)監(jiān)測、聲音傳感和空氣或水中的流量檢測。SHARK在批量重塑和3D打印方面的出色可加工性允許構(gòu)建設(shè)計(jì)人員可自我修復(fù)的傳感器芯片。憑借改進(jìn)的機(jī)械、電學(xué)和自愈特性，預(yù)計(jì)這種新型電容水凝膠傳感
2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在深度學(xué)習(xí)輔助醫(yī)療器械 軟件確認(rèn)的臨床試驗(yàn)中，采用 MRMC 的設(shè)計(jì)方法可以有效地控 制由于閱片醫(yī)生年資、水平和經(jīng) 驗(yàn)等不同和器械軟件使用場景和 目的的不同所帶來的結(jié)果評價(jià)的 偏倚，同時(shí)采用多閱片者研究可 以在一定程度上減少需要的入組 病例數(shù)，提高試驗(yàn)的把握度。但 是，由于 MRMC 的設(shè)計(jì)引入了 閱片者的因素，使得臨床試驗(yàn)的 研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析變得相對更 加復(fù)雜
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
驗(yàn)證總計(jì)劃（Validation Master Plan ,VMP）是對企業(yè)內(nèi)部整個(gè)確認(rèn)與驗(yàn)證策略、目的和方法進(jìn)行綜述的驗(yàn)證管理文件，是一份較高層次的文件，用來保證驗(yàn)證執(zhí)行的充分性。VMP應(yīng)當(dāng)對整個(gè)驗(yàn)證程序，組織結(jié)構(gòu)，內(nèi)容和計(jì)劃進(jìn)行全面安排。VMP提供驗(yàn)證工作程序的信息，簡述確認(rèn)與驗(yàn)證的基本原則，確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)，并說明執(zhí)行驗(yàn)證工作時(shí)間的安排，需要時(shí)，也可包括與計(jì)
2022/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期，中國人民解放軍總醫(yī)院黃沙教授和廣東省人民醫(yī)院朱平教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表綜述文章：定制擠出式打印的生物墨水用于皮膚創(chuàng)面修復(fù)。擠出式打印有創(chuàng)面修復(fù)潛力，但生物墨水的物理性能存在局限、細(xì)胞相容性差。本文歸納皮膚生物墨水的可打印性，討論如何提高物理性能、增強(qiáng)生物活性，并關(guān)注生物墨水在創(chuàng)面修復(fù)、瘢痕、血管化、附屬器（汗
2022/11/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
目前在美國、歐盟、日本和中國上市的CAR-T類藥品均可以在上市國家藥品監(jiān)管網(wǎng)站上查找到藥品說明書和上市審評報(bào)告。美國和歐盟有專門面向患者的信息頁面和風(fēng)險(xiǎn)管理文件，日本公布了上市公司提交的申請資料和最佳使用推廣指南。我國缺乏面向患者的信息頁面和風(fēng)險(xiǎn)管理文件，不利于全面了解藥品信息。
2023/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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